日本イーライリリー株式会社 日本イーライリリー株式会社

【製造本部】
医薬品製造技術者(担当/担当課長/課長)
職務内容 <職務概要/Overall Job Purpose>
GMP、Lilly Quality Standard等の品質要求を満たす医薬品を安定して経済的に生産・出荷するための製造プロセス(主に包装工程)の構築・維持において、製造技術面でのアクティビティを主導する。新規プロセス構築、変更時等に必要となるバリデーションを主導する。また、生産性向上のためのプロセス改善を主導する。

<主な職責/Primary responsibilities>
■所定の品質要求を満たす医薬品を安定して経済的に生産・出荷するための製造プロセス(主に包装工程)の構築・維持
■新製品上市等のプロセス構築(管理戦略、バリデーションを含む)
■製造技術移転時のテクニカルサポート(Technology Transfer)
■プロセスの適正維持を確実にするための管理指標の設定と管理
■生産性・品質向上のためのプロセス改善
■• 製造指図記録、バリデーション計画書・報告書、プロセスフロー文書、年次レビュー(APR)等書類の作成・照査
■商用生産開始に至るまでの各段階における生産準備確認会議の主管

<その他/Secondary responsibilities>
■米国本社・海外製造所の製造技術関係者とのネットワーク構築・維持
■委託製造管理基準に準拠した委託製造先の技術面での管理、良好な関係構築・維持
■製造工程で発生する各種問題の解決、プロセス改善のための技術面でのリード、プロジェクトマネジメント 
応募要件 <必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)>
■製薬会社製造部での勤務経験5年以上(製造技術, 品質部門, 製剤, 包装のどの分野でも可。バリデーション、クオリフィケーションの経験があれば尚可)

<望ましい経験/Desirable Experience>
■海外の社内製造所やビジネスパートナーとの共同プロジェクト等の協業
■新製品の上市やプロセス構築・変更時のプロジェクトマネジメント
■品質保証・品質管理などのQuality関係の業務
■エンジニアリング(主な医薬品製造設備の設置、立ち上げ、維持)


<必須応募資格/Essential skills and license (mandatory for hiring)>
■英語のコミュニケーションスキル:TOEIC > 700相当

<望ましい資格/Desirable skills and license>
■Master Degree (工学、薬学、理学、農学、医学等)  
待遇  【給与】当社規定により優遇します
【諸手当】住宅手当、通勤交通費など
【昇給】有り
【賞与】年1回(個人業績結果、及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する)
【勤務時間】8:45〜17:30
【時間外手当】”担当職”のみ支給
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム:5時〜22時(昼休憩を除く)、昼食休憩:12時〜13時
【休日休暇】完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、クリスマス、年末年始・夏期
*年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険
【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等)
【定年制】有(60歳)
【継続雇用制度】有(65歳まで)
【有給休暇】
 年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与さる。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。


入社月  1〜6月  7月  8月  9月 10月 11月 12月
付与日数  10日  5日  4日  3日  2日  1日  0日

【試用期間】 正社員 6か月間(試用期間中での賃金の違いはございません) 
勤務地  西神(神戸市西区) 


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