日本イーライリリー株式会社 日本イーライリリー株式会社

【エランコジャパン】
エランコ アフィリエイトQuality (担当課長)
職務内容 【職務概要/Overall Job Purpose】
品質保証部シニアアソシエイトは、品質保証責任者の下で品質に関する事項について、APACのQualityリーダー及び社内品質保証部マネージャーの指示のもと、日本で供給されるElanco製品に関する品質問題の報告・相談をし、品質を向上させるよう取り組む。


【主な職責/Primary responsibilities】
主な業務
• 製品の品質に関する責任を負い、品質保証責任者や関連会社に製品の品質に関連する問題を伝え、必要な対応を行う(例えばリコール、模倣品など)。
• 社内で定めた、種々の製品品質システム及びマーケティングアフェリエイトの品質マニュアルを実行し、モニターする。
• アフィリエイトの品質マニュアル及び社内品質基準、GQP及び日本の法律・規則に準拠していることを確実にするための、関連会社、品質保証責任者のサポートを行う。
• アフィリエイトの品質保証プロセス及びGMPサービスプロバイダーを対象としたアセスメントプランと品質保証に関する取り決め(Q-agreement)を期日までに確実に締結、改訂する。
• 自己点検、是正措置及び予防措置(CAPA)並びにQ-planの運用による、継続的な品質保証プロセスの改善及びリスクの最小限化に取り組む。
• 品質保証に関する各担当者(社内、関連会社、倉庫等)の担当者向けのトレーニングプログラムの実施
• 品質保証に関する個々の業務のうち、出荷判定にかかわる業務、特定飼料添加物にかかわる国家検定、必要なラベルの作成、また、製品苦情に関する調査報告、顧客への対応等を実施する。


業務の詳細
品質管理/Quality Management

品質管理システム/Quality Systems
出荷判定/Batch Release
変更・逸脱管理/Change and Event Management
情報管理/Documentation
人材育成/Personnel Qualifications
Q-プラン/Quality Plan
監査・査察対応/Auditing and Inspections
政府機関との規制に関する対応/Regulatory Interactions with Government Agencies
有害事象及び製品苦情/Adverse Events and Product Complaints
製品品質苦情処理のための苦情責任者/RCP (Responsible Complaint Person for Product Quality Complaint Handling)
リコール/Recalls
健康被害評価/Health Hazard Evaluation (HHE)
コンピューター・システム/Computer Systems
資材管理/Materials Management
完成品の流通/Distribution of Finished Products
包装とラベル/Packaging and Labeling

健康と安全環境/Environment Health and Safely

 
応募要件 【必須経験(/Required Experience (mandatory for hiring)】
 ・医薬品、動物用医薬品等の業許可を有するGMP及びGQPに基づく品質保証部門での勤務経験 5年以上


【望ましい経験/Desirable Experience】
・SAP在庫管理システムの知識
・医薬品もしくは動物薬業界での経験


【必須応募資格/Essential skills and license (mandatory for hiring)】
 ・英語による会話や文章での高いコミュニケーション能力
・PCスキル(マイクロソフトのワード、エクセル、アウトルック等)
・分析及び調査能力
・在庫管理知識は高く評価
・物事取りまとめ、かつ細部への気配りができる能力
・優れたコミュニケーション能力(周囲への影響力及び交渉力、文章及び口頭)
・強い管理能力と計画力
・競合するタスクとタイムラインを優先順位付けし管理する能力
・時間管理を含む自己管理能力
・チームで協働するチームワーク能力


【望ましい資格/Desirable skills and license】
・高いインターパーソナルスキル 
待遇  【給与】当社規定により優遇します
【諸手当】住宅手当、通勤交通費など
【時間外手当】なし
【昇給】有り
【賞与】年2回(個人業績結果、及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する)
【勤務時間】8:45〜17:30
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム:5時〜22時(昼休憩を除く)、昼食休憩:12時〜13時
【休日休暇】完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、クリスマス、年末年始・夏期
*年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険
【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等)
【定年制】有(60歳)
【継続雇用制度】有(65歳まで)
【有給休暇】
 年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与さる。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。

入社月  1〜6月  7月  8月  9月 10月 11月 12月
付与日数  10日  5日  4日  3日  2日  1日  0日

【試用期間】 正社員 6か月間(試用期間中での賃金の違いはございません)  
勤務地  東京 


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